A termékbiztonság biztosítása: Nagy hatékonyságú vírusszűrők irányítása a biogyógyszergyártáshoz

A termékbiztonság biztosítása: Nagy hatékonyságú vírusszűrők irányítása a biogyógyszergyártáshoz

 

Bevezetés

A biofarmakon gyártás során a vírusszennyezés különösen aggodalomra ad okot, elsősorban a sejtvonalakban lévő endogén vírusokra és a gyártási folyamatok során bevitt exogén vírusokra összpontosítva. A vírusszűrők hatékonyan távolítják el a vírusokat, mivel robusztus méretalapú retenciós mechanizmusokra támaszkodnak. A kromatográfiás lépésekhez képest a vírusszűrők a vírusok széles körében előrelátható vírusvisszatartást kínálnak.

A Guidling jelenleg kifejezetten a gyógyszeripar számára tervezett vírusszűrőket kínál, amelyek rendkívül hatékony fizikai akadályként szolgálnak a vírusok eltávolításában.

 

Jellemzők

Fehérjeoldatok nagy átfolyású szűrése

Magas fehérje-visszanyerési arány

A speciálisan kezelt membránok megakadályozzák a szűrő eltömődését és növelik a szűrési kapacitást

A szennyeződések specifikus adszorpciója, még a membrán pórusméreténél kisebb vírusok is hatékonyan eltávolíthatók

Kiváló minőségű stabilitás, méretezhetőség és biztonság

Minden termék 100%-os integritásának tesztelése

A dinamikus terhelésvizsgálat nagy kapacitást biztosít nagy áramlási sebesség mellett

Stabil fizikai és kémiai tulajdonságok széleskörű pH-kompatibilitás mellett

 

Minőségbiztosítás

A szigorú gyártási minőségbiztosítási rendszer biztosítja a víruseltávolító szűrő nagy fluxusát és nagy kapacitását, valamint a parvovírus visszatartó képességét.

Az egyes termékek független tesztelése biztosítja a membránmodul integritását.

 

 

Következtetés

Az irányított, rendkívül hatékony vírusszűrők döntő szerepet játszanak a biogyógyszergyártásban, biztosítva a termékbiztonságot. A Guidling nagy teljesítményű vírusszűrőinek használatával garantálhatja a biogyógyszerészeti termékek biztonságát és minőségét.