A tangenciális áramlási szűrés alkalmazása a hepatitis B vakcina előállítási folyamatában
A fertőző betegségek ősidők óta nagy veszélyt jelentenek az emberi túlélésre és egészségre. A vakcinák feltalálása hatékonyan meggátolta a fertőző betegségek terjedését az emberek között, és megnövelte az emberi ellenállást a kórokozó mikroorganizmusokkal szemben, így a vakcinák a fertőző betegségek emberi megelőzésének legelőnyösebb fegyverévé váltak. A hepatitis B elleni vakcina feltalálása a vakcinakutatás nagy eredménye. A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés világszerte járvány, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint világszerte körülbelül 296 millió ember fertőzött krónikusan HBV-vel; Évente hozzávetőleg 820,{2}} ember hal meg világszerte a HBV-fertőzéssel összefüggő betegségekben. A HBV fertőzés a májrák fontos etiológiája és progressziós tényezője. Kínában a májrák 84%-át HBV fertőzés okozza. Egy ilyen heves hepatitis B vírussal szemben az emberek által feltalált hepatitis B vakcina hatékonyan akadályozta meg a hepatitis B vírus terjedését. A statisztikák szerint a hepatitis B oltás óta, legyen szó fejlett vagy fejlődő országokról, a hepatitis B vírus hordozási aránya nagymértékben csökkent, különösen a hepatitis B vírus anyáról gyermekre terjedésének hatékony ellenőrzése.
A hepatitis B vakcinát széles körben alkalmazzák gyermekeknél és felnőtteknél. A gyermekek által használt hepatitis B vakcina az összes vakcina körülbelül 84%-át teszi ki. A hepatitis B elleni vakcina globális piacának mérete 2022-ben hozzávetőleg 6,6 milliárd jüan (RMB), és 2030-ban várhatóan eléri a 7,5 milliárd jüant, az összetett éves növekedési rátával (CAGR) pedig 1,8%-os a következő időszakban: 2023-2030. Az elmúlt néhány évben a hepatitis B elleni vakcina globális piaca folyamatosan fejlődött, átlagosan -0,32%-os növekedési rátával. Az ázsiai-csendes-óceáni régió a világ legnagyobb hepatitisz B oltóanyag-fogyasztója, 2019-ben közel 50%-os fogyasztói piaci részesedéssel. A Közel-Kelet és Afrika – az ázsiai csendes-óceáni térség után a második helyen – a világ második legnagyobb fogyasztói régiója, fogyasztóival. piaci részesedése közel 30%.
Hepatitis B vírus (HBV)
A hepatitis B vírus (HBV) egy hepatotróp DNS vírus, amely burokból és nukleáris héjból áll, és erős fertőzőképességgel rendelkezik. Az invázió fő helyszíne az emberi máj, amely fertőzés után hepatitis B-hez, májfibrózishoz, májrákhoz és más kapcsolódó betegségekhez vezethet. A hepatitis B vírus erős túlélési képességgel rendelkezik in vitro, jól alkalmazkodik a száraz és alacsony hőmérsékletű környezethez, és több mint 7 napig képes túlélni 37 fokos hőmérsékleten. A leggyakrabban használt alkohol és ultraibolya fény nem képes inaktiválni. A hepatitis B vírus átvitelének három fő módja van.
Függőleges átvitel: anyáról gyermekre történő átvitelnek is nevezik, ha hepatitis B-ben szenved, és az anya születésekor a vírus replikációs rátája nagyon magas, a vírus a méhlepényen, a tejen, a véren keresztül eljuthat a magzatba, így terhes anyáknak ajánlott, hogy amennyire lehetséges, a hepatitis B vírus terhesség és szülés ellenőrzése alatt álljanak.
Vérátvitel: A hepatitis B-betegektől vérátömlesztéssel, közös tűk, fogkefék, borotvák stb. révén átterjedhet az egészséges emberek sérült bőrére, majd bekerül az egészséges emberek vérébe.
Szexuális átvitel: A hepatitis B vírus, akárcsak a HIV, szexuális érintkezés útján és testnedveken keresztül terjedhet.
Hepatitis B vakcina
A hepatitis B vakcina egy speciális gyógyszer, amelyet a hepatitis B megelőzésére használnak. Az oltás után az immunrendszer képes serkenteni a védő antitestek termelését, ez az antitest létezik az emberi testnedvekben, amint a hepatitis B vírus megjelenik, az ellenanyag azonnal fellép, hogy eltávolítsa azt. , megakadályozza a fertőzést, és nem károsítja a májat, hogy az emberi szervezet immunitása legyen a hepatitis B megelőzésére, és így megelőzze a hepatitis B fertőzést. A hepatitis B oltás a leghatékonyabb módja a hepatitis B vírusfertőzés megelőzésének.
A hepatitis B vakcina két kategóriába sorolható: vérből származó hepatitis B vakcina és géntechnológiai hepatitis B vakcina, amelyek közül a géntechnológiai hepatitis B vakcina élesztő hepatitis B vakcinára és CHO hepatitis B vakcinára oszlik. Jelenleg Kína többnyire géntechnológiás hepatitis B vakcinát használ, és az élesztő hepatitis B elleni oltás aránya 2019-ben körülbelül 97%.
A hepatitis B vakcina hatékony fegyver a hepatitis B megelőzésében. Mivel a HBV nem képes in vitro szöveti sejtek növekedésére és szaporodására, hagyományos módszerekkel lehetetlen vakcinát előállítani. Amióta Blumberg 1964-ben felfedezte a HBsAg-t a szérumban, a vizsgálatok egy milliliter szérumban maximum 1013 HBsAg-részecskét találtak, és a populációban több a tünetmentes hordozó, ami megteremti a feltételeket a vérből származó vakcinák gyártásához. Az 1970-es évek végén Maupas és Hilleman kifejlesztett egy hepatitis B alegység vakcinát. A kísérleti eredmények megerősítették, hogy a vakcina jó szerepet játszott a hepatitis B vírusfertőzés megelőzésében. Az országok már készítenek hepatitis B vakcinát, főként a hepatitis B vírus tünetmentes hordozóinak vérét használva, ez a vakcina a hepatitis B vakcina első generációja, más néven vérből származó hepatitis B vakcina. 1979-ben Kína is kifejlesztett egy alegységes kísérleti vakcinát, amely biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a lakosság immunizálásában. A molekuláris biológia fejlődésének köszönhetően megnyílt a hepatitis B elleni védőoltás génsebészeti úton történő előállításának módja. Alapelve, hogy a HBSAG gént plazmidba klónozzák, majd élesztősejtekbe vagy emlőssejtekbe transzfektálják, és a felszíni antigént génrekombinációval és sejtkultúrával fejezik ki. A génsebészeti módszerrel előállított hepatitis B vakcina ugyanolyan immunhatást érhet el, mint a vérből származó vakcina.
Hepatitis B vakcina előállítási folyamata
A tangenciális áramlású szűrési technológia előnye az enyhe és alacsony nyíróerő, a rugalmas működés, a hosszú termékélettartam és az alacsony költség, valamint a könnyen bővíthető. Megoldja a két technikai problémát, a részecskekoncentráció során történő könnyű membránblokkolást és a nyíróerő-érzékenység miatti könnyű aggregációt, és széles körben használják a biofarmakon és az élettudományi kutatási területeken, például vakcinákban. A hepatitis B vakcina gyártási folyamatából látható, hogy mind a vérből származó hepatitis B vakcina előállítása, mind a genetikailag módosított hepatitis B vakcina előállítása elválaszthatatlan a tangenciális áramlási szűrési technológiától, és a tangenciális áramlási szűrés végigvonul a hepatitis teljes előállításán. B vakcina.
1 Véreredetű hepatitis B vakcina: A vérből származó hepatitis B oltóanyag tünetmentes hepatitis B hordozók plazmájából készül, koncentrálás és tisztítás után a hatékony HBsAg antigént extraháljuk, és inaktiválás után hozzáadjuk az adjuváns alumínium-hidroxidot. A hepatitis B vakcina megelőzheti és szabályozhatja a hepatitis B-t, miután beoltották az emberi szervezetbe. Kialakult a magas titerű plazma nyersanyag átfogó tisztítási technológiája többszörös zónás ultracentrifugálással, ultraszűréssel kombinálva enzimkezeléssel, valamint a gasztroenzim, karbamid és formaldehid háromlépéses inaktivációs folyamatával.
2 Génmanipulált hepatitis B vakcina: A génmanipulált hepatitis B vakcina egy hepatitis B felületi antigén (HBsAg) alegység vakcina, amely modern biotechnológiát alkalmaz a hepatitis B vírus felszíni antigén expressziós génjének plazmiddá alakítására, sörélesztőbe vagy CHO sejtekbe klónozva. (kínai hörcsög petefészeksejtek), és a rekombináns élesztő- vagy CHO-sejteket tenyésztjük, hogy kifejezzék a hepatitis B felületi antigén alegységét. Fermentációt követően a sejtfragmentáció és egy sor mikroszűrés, ultraszűrés, szilikagél adszorpció, elúció és egyéb eljárások, majd hidrofób kromatográfiával a termék antigénfehérje tisztasága elérheti a 99%-ot is.
Guidlingről
A Guidling Technology egy nemzeti csúcstechnológiai vállalkozás, amely a biogyógyszerekre, a sejttenyésztésre, a biomedicina tisztítására és koncentrálására, a diagnózisra és az ipari folyadékokra összpontosít. Sikeresen fejlesztettünk centrifugális szűrőeszközöket, ultraszűrő és mikroszűrő kazettákat, vírusszűrőket, TFF rendszereket, mélységi szűrőket, üreges szálakat stb. Amelyek teljes mértékben megfelelnek a biogyógyszerek, a sejttenyésztés és így tovább. Membránjainkat és membránszűrőinket széles körben használják az előszűrés, mikroszűrés, ultraszűrés és nanoszűrés koncentrálására, extrakciójára és szétválasztására. Számos termékcsaládunk, a kisméretű, egyszer használatos laboratóriumi szűréstől a gyártási szűrőrendszerekig, a sterilitásvizsgálaton, a fermentáción, a sejttenyésztésig és még sok másig megfelel a tesztelés és a gyártás igényeinek. A Guidling Technology alig várja, hogy együttműködjön Önnel!